Клінічні дослідження: ризик для здоров’я чи шанс на одужання - Порадниця
Порадниця
  • Головна
  • Культура і життя
    • Порадницька гостина
      • 2004
      • 2005
      • 2006
      • 2007
      • 2008
      • 2009
      • 2010
      • 2011
      • 2012
      • 2013
      • 2014
      • 2015
      • 2016
      • 2017
      • 2018
      • 2019
      • 2020
      • 2021
      • Порадницька гостина. Відеоверсія
    • Новини
    • Виставки
    • Події
    • Постать
    • Традиціі
    • Спорт
    • Подорож з «Порадницею»
    • Рецензії
    • Поради священника
    • Життя як воно є
    • Родина
      • Він і вона
      • Долі людські
      • Батьки і діти
  • Краса та здоров’я
    • Здорові будьмо
    • Перед дзеркалом
    • Косметичний салон
  • Дім, сад, город
    • Затишна оселя
    • Квіти на підвіконні
    • На городі
    • На клумбі
    • У господі
    • Прикрашаємо садибу
    • Рослини-цілителі
    • Урожайний сад
  • Господиням
    • Рецепти страв
    • Домашній технолог
    • Вишивка
    • В’язання
    • Шиття
    • Декор
  • Довідкова
    • Пряма телефонна лінія «Порадниці»
    • Юридична консультація
    • Між нами, споживачами
    • Привітання, оголошення
    • Самотнє серце
  • Передплата
  • Реклама
  • Контакти
No Result
View All Result
  • Головна
  • Культура і життя
    • Порадницька гостина
      • 2004
      • 2005
      • 2006
      • 2007
      • 2008
      • 2009
      • 2010
      • 2011
      • 2012
      • 2013
      • 2014
      • 2015
      • 2016
      • 2017
      • 2018
      • 2019
      • 2020
      • 2021
      • Порадницька гостина. Відеоверсія
    • Новини
    • Виставки
    • Події
    • Постать
    • Традиціі
    • Спорт
    • Подорож з «Порадницею»
    • Рецензії
    • Поради священника
    • Життя як воно є
    • Родина
      • Він і вона
      • Долі людські
      • Батьки і діти
  • Краса та здоров’я
    • Здорові будьмо
    • Перед дзеркалом
    • Косметичний салон
  • Дім, сад, город
    • Затишна оселя
    • Квіти на підвіконні
    • На городі
    • На клумбі
    • У господі
    • Прикрашаємо садибу
    • Рослини-цілителі
    • Урожайний сад
  • Господиням
    • Рецепти страв
    • Домашній технолог
    • Вишивка
    • В’язання
    • Шиття
    • Декор
  • Довідкова
    • Пряма телефонна лінія «Порадниці»
    • Юридична консультація
    • Між нами, споживачами
    • Привітання, оголошення
    • Самотнє серце
  • Передплата
  • Реклама
  • Контакти
No Result
View All Result
Порадниця
No Result
View All Result
Головна Краса та здоров’я Здорові будьмо

Клінічні дослідження: ризик для здоров’я чи шанс на одужання

23 Січня, 2020
in Здорові будьмо
0
Клінічні дослідження: ризик для здоров’я чи шанс на одужання
0
Поділилося
224
Переглянуло
Поділитися у FacebookПоділитися у Twitter

Доказова медицина побудована на результатах клінічних досліджень. Зазвичай у них порівнюють ефективність і безпеку нового препарату із так званим «золотим стандартом» лікування, тобто найкращими ліками, які існують на даний час з вже добре вивченою ефективністю і безпекою. Іншими словами, виробник витрачає кошти на те, аби довести, що новий препарат іще кращий, заслуговує на почесне звання «лікарського» і місце на полицях аптек.

Життя нових ліків зароджується в пробірці, коли розробники отримують перспективну молекулу. Спочатку відбуваються доклінічні дослідження в лабораторії на клітинному рівні, потім на тваринах, де перевіряють препарат на токсичність і безпеку. Лише на наступному етапі залучають людей-добровольців для з’ясування, наскільки препарат ефективний та безпечний.

Клінічні дослідження проводять в усьому світі. Що заможніша і більш цивілізована країна, то більше проводять там досліджень, тому що у всьому світі люди довіряють їм і сприймають як ефективну альтернативу стандартному лікуванню. Науковці багато разів вивчали, що дає кращі результати для здоров’я, і переконливо довели: лікування в рамках клінічного дослідження у багатьох ситуаціях однозначно краще, ніж стандартне навіть в умовах розвиненої медицини.

Відсутність чіткого уявлення в Україні, чим насправді є клінічні дослідження, породжує величезну кількість недостовірної інформації в ЗМІ та мережі Інтернет. У значної частини населення складається думка, що фармацевтичні компанії, заробляючи кошти, ставлять над українцями якісь експерименти, а учасників клінічних досліджень порівнюють із піддослідними кроликами. Псевдоексперти, не обтяжуючи себе тим, щоб розібратися в тематиці, вміло маніпулюють почуттями необізнаних людей. Вони замовчують, що рід час клінічних досліджень люди отримують доступ до нового, більш сучасного лікування, регулярний і якісний медичний супровід, постійний моніторинг стану здоров’я, безкоштовні аналізи. А особливо в нашій країні для декого з пацієнтів це взагалі єдиний шанс не лише безкоштовно отримати дороге лікування і покращити своє життя, а й, можливо, врятувати його. Переважно це стосується хворих на онкологію, вірусні гепатити, тяжкі інфекції, розсіяний склероз.

Щоб спростувати сформовані упередження щодо клінічних досліджень, спробуймо розвіяти міфи.

Міф №1. Учасники досліджень — піддослідні кролики

Перш ніж прийняти рішення про участь, пацієнт вивчає інформовану згоду — документ на 20–30 сторінках. У ній доступною мовою детально прописана вся інформація про дослідження, контакти, усі особливості, тонкощі, хто проводить, навіщо, яка тривалість, який препарат вивчається, які побічні дії можуть бути, які очікувані результати, які саме аналізи братимуть, скільки крові й сечі потрібно для аналізів під час кожного з візитів.

Усе, що з пацієнтом відбуватиметься в подальшому, залишиться винятково в рамках того, з чим він попередньо ознайомився і на що дав добровільну згоду. Більше того: якщо пацієнт раптом передумав, він може припинити участь на будь-якому з етапів без будь-яких наслідків для себе, навіть без пояснення причин. Кожний пацієнт застрахований — це обов’язкова умова дослідження.

Міф №2. У клінічних дослідженнях пацієнт незахищений

Пацієнт, який бере участь у клінічних дослідженнях, надійно захищений з усіх боків. Всебічний контроль захисту прав, безпеки і благополуччя здійснюють одразу кілька інстанцій:

  • держава (через Державний експертний центр МОЗУ);
  • локальні етичні комісії при закладах охорони здоров’я;
  • компанії, які замовляють і організовують клінічні дослідження (за допомогою регулярного моніторингу та аудитів);
  • регуляторні органи інших країн.

Цей контроль забезпечує відповідність не лише українським, а й міжнародним протоколам і стандартам.

Міф №3. В Україні влаштовано полігон для випробувань ліків

Переконання, що на своїх співвітчизниках жадібні західні фармацевтичні компанії досліджень не проводять, суперечить істині. У нашій країні клінічних досліджень незрівнянно менше, ніж у цивілізованих державах. Приміром, у США їх проведено близько 100 тисяч, у Європі — близько 70 тисяч, а в Україні — менш ніж 3 тисячі.

Міф №4. Замість лікування будеш отримувати пустушку

Йдеться про плацебо. Правила проведення досліджень передбачають порівняння інноваційного препарату з наявним «золотим стандартом» лікування. Але потрібно, щоб ані пацієнт, ані лікар якийсь час не здогадувалися, що саме отримує пацієнт — «золотий стандарт» чи досліджуваний препарат. Їх очікування і віра не мають впливати на об’єктивну оцінку ефективності лікування. Для доведення ефективності нового препарату в основній групі пацієнтам дають досліджуваний препарат і плацебо, схожий на «золотий стандарт» лікування. У групі порівняння пацієнти ж отримують «золотий стандарт» і плацебо, зовні схожий на інноваційний засіб.

У будь-якому разі пацієнт отримує лікування кращим із впроваджених в практику способом.

Міф №5. Клінічні дослідження небезпечні для здоров’я і спричиняють масу побічних ефектів

Результати лікування в клінічних дослідженнях як мінімум не гірші, ніж при стандартному лікуванні в умовах розвиненої медицини. Таким чином, в умовах українських реалій участь у клінічному дослідженні можна порівняти з отриманням лікування в умовах розвиненої західної медицини.

Якщо пацієнт дає добровільну згоду на участь у дослідженні, він ніколи нічого не оплачує. Усі засоби, процедури, аналізи безкоштовні. Навіть інколи компенсуються незручності, приміром, проїзд і харчування.

В Україні близько 500 дослідницьких центрів, які займаються дослідженнями в різних галузях медицини. Онкологічні, неврологічні та кардіологічні дослідження проводять найчастіше, бо захворювання саме цих профілів — основна причина смертності та інвалідизації в усьому світі. Дуже актуальна проблема захисту пацієнтів від розвитку інфаркту міокарда або інсульту, особливо в осіб, які раніше вже мали ці ускладнення. Відомо, що в них у рази підвищується ризик повторного інфаркту, інсульту, інвалідизації або передчасної смерті. Тому триває пошук ефективніших лікувальних засобів, ніж застосовують сьогодні. В Україні зокрема нині триває кілька міжнародних клінічних досліджень, в яких є змога отримувати надзвичайно сучасне, інноваційне лікування пацієнтів, котрі перенесли інфаркт або інсульт чи мають інші значущі серцево-судинні захворювання, пов’язані з атеросклерозом. Ви можете знайти контакти найближчого дослідницького центру в таблиці.

Адреси лікарень, де проводять дослідження, розміщено на сайті clinicaltrials.dec.gov.ua Тут можна знайти необхідну інформацію, дізнатися про статус дослідження, за якими критеріями, з якими захворюваннями і куди можна звернутися.

Іван ВИШНИВЕЦЬКИЙ, голова Української асоціації клінічних досліджень.

Підготувала Валентина ГАРКАВА.
Ідея Сергія ЧЕРНЯВСЬКОГО.

Попередня публікація

Себорея: причини виникнення та народні методи лікування

Наступна публікація

Що робити батькам, якщо одну дитину вони люблять більше, ніж іншу?

Схожі публікації

Малина: цілющі рецепти народної медицини
Здорові будьмо

Малина: цілющі рецепти народної медицини

9 Липня, 2025
Мікропластик у… нашому організмі
Здорові будьмо

Мікропластик у… нашому організмі

8 Липня, 2025
Чи всі укуси комах потрібно лікувати?
Здорові будьмо

Чи всі укуси комах потрібно лікувати?

7 Липня, 2025
Нейропатичний біль: чому складно терпіти й важко лікувати
Здорові будьмо

Нейропатичний біль: чому складно терпіти й важко лікувати

4 Липня, 2025
Як не перегрітися в спеку
Здорові будьмо

Як не перегрітися в спеку

2 Липня, 2025
10 продуктів, які роблять людину красивішою
Здорові будьмо

10 продуктів, які роблять людину красивішою

1 Липня, 2025
Наступна публікація
Що робити батькам, якщо одну дитину вони люблять більше, ніж іншу?

Що робити батькам, якщо одну дитину вони люблять більше, ніж іншу?

Залишити відповідь Скасувати відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Порадниця у Facebook

  • 2.5k Fans
  • Популярне
  • Коментарі
  • Останнє
“Шишки” після уколів: як вирішити проблему

“Шишки” після уколів: як вирішити проблему

9 Грудня, 2022
Чому лоскоче в горлі?

Чому лоскоче в горлі?

13 Січня, 2020
Як парость виноградної лози, плекайте мову…

Як парость виноградної лози, плекайте мову…

21 Лютого, 2019
Українські цибуляники

Українські цибуляники

28 Червня, 2023
Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

0
Фінік з кісточки

Фінік з кісточки

0
Духовний щит українства

Духовний щит українства

0
Людина, яка була театром

Людина, яка була театром

0
Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

9 Липня, 2025
Малина: цілющі рецепти народної медицини

Малина: цілющі рецепти народної медицини

9 Липня, 2025
Чи потрібно проходити повторний огляд для підтвердження інвалідності під час дії воєнного стану?

Чи потрібно проходити повторний огляд для підтвердження інвалідності під час дії воєнного стану?

9 Липня, 2025
Вершкова начинка для запеченої картоплі

Вершкова начинка для запеченої картоплі

8 Липня, 2025

Останні публікації

Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

Салат до грилю з молодою капустою, помідорами та плавленим сиром

9 Липня, 2025
Малина: цілющі рецепти народної медицини

Малина: цілющі рецепти народної медицини

9 Липня, 2025
Чи потрібно проходити повторний огляд для підтвердження інвалідності під час дії воєнного стану?

Чи потрібно проходити повторний огляд для підтвердження інвалідності під час дії воєнного стану?

9 Липня, 2025
Вершкова начинка для запеченої картоплі

Вершкова начинка для запеченої картоплі

8 Липня, 2025
Порадниця

  • Реклама
  • Контакти
  • Передплата
  • Умови співпраці

No Result
View All Result
  • Головна
  • Порадницька гостина
  • Культура та життя
  • Порадниця юридична
  • Родина
  • Краса та здоров’я
  • Реклама
  • Передплата
  • Контакти